その他

医薬品・医療機器等の審査・承認制度変更への対応や、法令遵守体制等の整備が重要に - 薬機法改正の主なポイントと実務への影響

はじめに 　令和元年11月27日の参院本会議での可決により「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下「薬機法」という）の改正法案が成立し、同年12月4日に公布されました（以下、改正後の薬機法を「改正薬機法」といいます）。また、令和2年3月11日付で公布された政令（令和...