BUSINESS LAWYERS LIBRARY

Life Science Newsletter 2026年4月号

発売日
2026年04月30日
出版社
BUSINESS LAWYERS
編著等
近藤純一、淺井茉里菜

2026年3月、厚労省より、治験等に係る情報提供の広告該当性に関する通知の発出、再生医療安全確保法に基づく緊急命令、改善命令の発令があった。本稿ではその概要を解説する。

目次

表紙

Contents

Japanese

Ⅰ. 治験等に係る情報提供の広告該当性に関する通知の発出

1. 薬機法上の広告規制について

2. 治験に係る情報提供の取扱いについて

Ⅱ. 再生医療安全確保法に基づく緊急命令、改善命令

1. 事案の概要

2. 法制度の概要

English

1. Issuance of a notice on whether the disclosure of informationrelating to clinical trials constitutes “advertisement”

1.1 Regulations on advertisement under the PMD Act

1.2 Guidance on the disclosure of information relating to clinical trials

2. Emergency orders and improvement orders under the Act on the Safetyof Regenerative Medicine

2.1 Overview of the case

2.2 Overview of the legal framework

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