- 発売日
- 2026年05月29日
- 出版社
- BUSINESS LAWYERS
- 編著等
- 近藤純一、淺井茉里菜
2026年4月24日、衆議院厚生労働委員会にて、健康保険法の一部を改正する法律案が可決されました。今回の改正は、医療保険制度の持続可能性確保や給付と負担の見直し等を目的とするものです。また、2026年5月1日、改正薬機法が一部施行されました。今回の改正では複数の見直しが行われていますが、特に条件付承認制度の見直しが注目されています。本稿ではこれらの概要を解説します。
目次
表紙
Contents
Japanese
Ⅰ. 健康保険法改正
1. OTC類似薬に関する「一部保険外療養」の創設
2. その他の改正
3. 附帯決議
Ⅱ. 改正薬機法の施行
1. 対象
2. 条件付承認
3. 条件付承認された医薬品の製造販売時の留意事項
English
1. Amendments to the Health Insurance Act
1.1 Establishment of “Partially Uninsured Medical Treatment” for OTCEquivalentDrugs
1.2 Other Amendments
1.3 Supplementary Resolution
2. Enforcement of the Amended PMD Act
2.1 Scope
2.2 Conditional Approval
2.3 Points to Note for the Marketing of Conditionally Approved Pharmaceuticals
奥付