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詳説 再生医療法 第2版

発売日
2025年09月08日
出版社
ドーモ
編著等
團野 浩

本書は、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)」(略称:再生医療安全確保法、再生医療法)の逐条解説書です。(※本書は、旧版の掲載があります。)

目次

表紙

目次

凡例

第一章 総則

総則

第一条(目的)

第二条(定義)

第二章 再生医療等の提供

第一節 再生医療等提供基準

第三条

第二節 再生医療等の提供の開始、変更及び中止の手続

第一款 通則

第四条(再生医療等提供計画の提出)

第五条(再生医療等提供計画の変更)

第六条(再生医療等の提供の中止)

第二款 第一種再生医療等の提供に関する特則

第七条(第一種再生医療等提供計画に記載される認定再生医療等委員会の要件)

第八条(第一種再生医療等提供計画の変更命令等)

第九条(第一種再生医療等の提供の制限)

第十条(準用)

第三款 第二種再生医療等の提供に関する特則

第十一条

第三節 再生医療等の適正な提供に関する措置

第十二条(特定細胞加工物等の製造の委託)

第十三条(再生医療等提供計画の確認)

第十四条(再生医療等に関する説明及び同意)

第十五条(再生医療等に関する個人情報の保護)

第十六条(再生医療等に関する記録及び保存)

第十七条(認定再生医療等委員会への疾病等の報告)

第十八条(厚生労働大臣への疾病等の報告)

第十九条(厚生科学審議会への報告)

第二十条(認定再生医療等委員会への定期報告)

第二十一条(厚生労働大臣への定期報告)

第二十二条(緊急命令)

第二十三条(改善命令等)

第二十四条(立入検査等)

第二十五条(厚生労働省令への委任)

第三章 認定再生医療等委員会

認定再生医療等委員会

第二十六条(再生医療等委員会の認定)

第二十七条(変更の認定等)

第二十八条(認定の有効期間等)

第二十九条(秘密保持義務)

第三十条(認定再生医療等委員会の廃止)

第三十一条(立入検査等)

第三十二条(適合命令及び改善命令)

第三十三条(認定の取消し)

第三十四条(厚生労働省令への委任)

第四章 特定細胞加工物等の製造

特定細胞加工物等の製造

第三十五条(特定細胞加工物等の製造の許可)

第三十六条(許可の更新)

第三十七条(変更の届出)

第三十八条(機構による調査の実施)

第三十九条(外国における特定細胞加工物等の製造の認定)

第四十条(特定細胞加工物等の製造の届出)

第四十一条(廃止の届出)

第四十二条(構造設備の基準)

第四十三条(管理者の設置)

第四十四条(特定細胞加工物等製造事業者の遵守事項)

第四十五条(特定細胞加工物等の製造に関する記録及び保存)

第四十六条(厚生労働大臣への定期報告)

第四十七条(緊急命令)

第四十八条(改善命令等)

第四十九条(許可の取消し等)

第五十条(認定の取消し等)

第五十一条(停止命令)

第五十二条(立入検査等)

第五十三条(機構による立入検査等の実施)

第五十四条(厚生労働省令への委任)

第五章 雑則

雑則

第五十五条(厚生科学審議会の意見の聴取)

第五十六条(権限の委任)

第五十七条(手数料)

第五十八条(経過措置)

第六章 罰則

罰則

第五十九条

第六十条

第六十一条

第六十二条

第六十三条

第六十四条

索引

奥付

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